(Senior) Manager Medical Device Compliance (m/w/d)
Du willst im Bereich Risk Advisory – Regulatory & Compliance innovative Lösungen entwickeln? Unser Team berät unsere Kunden bei der Entwicklung von Strategien und Maßnahmen, um in einer Welt mit ständig steigender regulatorischer Dichte und Komplexität erfolgreich bestehen zu können. Sichere unseren gemeinsamen Erfolg und mach mit uns den Unterschied: als (Senior) Manager Medical Device Compliance (m/w/d).
Standorte: Berlin, Düsseldorf und München.
Dein Impact:
Als (Senior) Manager Medical Device Compliance (m/w/d) im Life Science Team wirst du Teil globaler Transformationsprojekte und verwirklichst unseren Purpose „Making a global impact that matters – through smart solutions to navigate regulatory complexity”.
- Regulatory: Du berätst Kunden im Medizintechniksektor zu regulatorischen Änderungen, unterstützt das Impact Assessment sowie die Umsetzung erforderlicher Änderungen.
- Technology: Zusätzlich analysierst du Compliance-Implikationen aus Technologietrends wie künstliche Intelligenz, Software as a Medical Device (SaMD) oder Digital Health und leitest Digitalisierungsprojekte (z.B. eDMS, eQMS, RIMS).
- Quality: Gemeinsam mit unseren Kunden entwickelst du ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) weiter und begleitest die Optimierung von QMS-Prozessen wie beispielsweise Risikomanagement, Audit, Post Market Surveillance, Abweichungen, CAPA, Qualitätsreporting.
- Business: Du trägst maßgeblich zur Geschäftsentwicklung bei, pflegst dein Netzwerk nach innen (Deloitte) und außen (Kunden) und prägst so die Zukunft unserer Produkte und Services.
- Leadership: In einem Team übernimmst du nicht nur die projektseitige Teamverantwortung, sondern auch Führungsverantwortung für Teammitglieder und gestaltest so ihre Zukunft und den gemeinsamen Entwicklungspfad.
Dein Skillset:
- Studium in einer Life Science Disziplin (z. B. Medizintechnik) mit sehr guten Leistungen
- Langjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie, in einer benannten Stelle oder in einer Beratungsrolle mit Bezug zum Medizintechniksektor (Manager: mind. 5 Jahre, Senior Manager: mind. 8 Jahre)
- Erfahrung mit IT-Systemimplementierungen (z.B. eDMS, RIMS, eQMS)
- Umfangreiche Kenntnisse und ggf. Zertifizierungen in den relevanten Medizintechnikregularien (MPDG, EU MDR & IVDR, ISO 13485, 21 CFR Part 820, etc.)
- Reisebereitschaft sowie Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift
Deine Chance:
- Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und Trainings
- Umfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate Volunteering
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehr
- Gesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperationen mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und Teamevents
- Attraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote Working
- Vielfältige Gestaltungsräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke
Bist du bereit? Mach mit uns den Unterschied!
Unser Recruiting-Team freut sich auf deine Bewerbungsunterlagen (CV sowie Abitur-, Hochschul- und Arbeitszeugnisse) über unser Online-Formular. Ein Anschreiben und ein Bewerbungsfoto sind bei uns nicht erforderlich.
Gleiche Chancen für alle: Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen, die so vielfältig sind wie wir – unabhängig von Alter, Behinderung, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht, Religion, sexueller Orientierung oder sozialer Herkunft. Noch Fragen? Alle Infos zu unserem Bewerbungsprozess findest du in unseren Bewerbungs-FAQs.
mehrere Standorte, DE
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du – passt zu uns!
Und zur Deloitte Unternehmenskultur, die vor allem durch ein offenes und faires Miteinander geprägt ist. Beide Welten bringen wir sprachlich zusammen und nutzen das Du nicht nur innerhalb der Organisation, sondern auch bei der Ansprache unserer künftigen Talente. Das schafft Nähe und Verbundenheit und ebnet den Weg zum Wir.